Раствор  для  проверки пригодности  хроматографической  системы

. 

В 

мерную  колбу  вместимостью  10

 

мл  помещают 

10 

мг  стандартного  образца 

салициловой  кислоты

, 

растворяют  в  ПФ

 

и  доводят  объём

 

раствора

 

тем  же 

растворителем  до  метки

. 

В  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл  помещают 

1,0 

мл  полученного

 

раствора,  прибавляют  0,2

 

мл  испытуемого  раствора  и 

доводят объём

 

раствора ПФ до метки.

 

Раствор используют свежеприготовленным.

 

Хроматографические условия 

Колонка

: 

  15 × 0,46 

см

, 

силикагель октадецилсилильный 

для хроматографии

 

(С18), 5

 

мкм;

 

Скорость потока

: 

  1,0 

мл/мин;

 

Детектор

: 

 

спектрофотометрический, 237

 

нм

; 

Объём

 

пробы

: 

  10 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

: 

  7-

кратное от времени удерживания пика 

ацетилсалициловой кислоты.

 

Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической

 

системы.

 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы

 

разрешение  (R)

 

между  пиками  ацетилсалициловой  кислоты  и  салициловой 

кислоты должно быть не менее 6.

 

Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения.

 

На хроматограмме испытуемого раствора

: 

- 

площадь пика любой примеси

 

должна быть не более площади пика

 

на 

хроматограмме раствора сравнения (не более 0,1

 %); 

- 

суммарная  площадь  пиков  всех  примесей  не  должна  более  чем  в 

2,5 

раза превышать

 

площадь

 

пика на хроматограмме раствора сравнения

 

(не 

более 0,25

 %). 

Предыдущая <  | 3415  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF