(100
мкг) и 10
мкл раствора сравнения
(0,5
мкг). Пластинку с нанесенными
пробами высушивают на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру с
ПФ
и хроматографируют восходящим способом
.
Когда фронт ПФ пройдет около
80 – 90
% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат
до удаления следов растворителей
и
выдерживают в сушильном шкафу при
температуре
100–105
°С в течение 10 мин. После охлаждения до комнатной
температуры
пластинку
опрыскивают
диметиламинобензальдегида
спиртовым раствором
.
На хроматограмме испытуемого раствора зона адсорбции, находящаяся
на уровне зоны адсорбции сульфаниламида,
по
совокупности
величины
и
интенсивности
окраски
не должна
превышать
зону адсорбции
на
хроматограмме
раствора
сравнения
(не более 0,5 %).
Потеря в массе при высушивании
.
Не более 0,5 %
(
ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ 1
).
Для определения используют около 1,0 г
(точная навеска) субстанции.
Хлориды
.
Не более 0,01 %
(
ОФС «Хлориды»
).
0,5 г субстанции
встряхивают в течение 3 мин со смесью 0,5 мл азотной кислоты разведенной
16 % и 9,5 мл воды и фильтруют. 4 мл фильтрата
доводят водой до 10 мл
.
Сульфаты
.
Не более 0,02
% (
ОФС «Сульфаты», метод 1
). 1
г
субстанции встряхивают в течение 3
мин со смесью 0,5
мл
хлористоводородной кислоты разведенной 8,3
% и 19,5
мл воды и
фильтруют. Для определения используют
10 мл полученного раствора.
Сульфатная зола
.
Не более 0,1
% (
ОФС «Сульфатная зола»
)
. Для
определения используют около
1,0
г (точная навеска) субстанции.
Т
яжелые металлы
.
Не более 0,001
% в субстанции.
Определение
проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы
»
, метод 2,
в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции
с
использованием эталонного раствора 1
.
Остаточные органические растворители.
В соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Предыдущая < | 4829 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF