Не учитывают пики, площадь которых менее
0,3
площади основного
пика на хроматограмме раствора
сравнения
Б
(менее
0,03 %).
Потеря в массе при высушивании
.
Не более
0,5 %
(ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ
1). Для определения используют около
1,0
г
(точная навеска) субстанции.
Хлориды.
Не более 0,02
%
(ОФС
«Хлориды»)
. 0,5
г субстанции
взбалтывают в течение 1
–2
мин
с 20
мл воды и фильтруют. 4
мл
фильтрата
доводят
водой до 10
мл
.
Сульфаты.
Не более 0,04
%
(ОФС «Сульфаты», метод
1)
. Для
определения используют
10
мл
фильтрата, полученного в испытании
«Хлориды»
.
Сульфатная зола
.
Не более 0,1
%
(ОФС «Сульфатная зола»)
.
Для
определения используют около 1,0
г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы.
Не более 0,001
%.
Определение проводят в
соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод
2, в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0
г субстанции, с использованием эталонного
раствора
1.
Остаточные органические растворители
. В соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,
25
г (точная навеска) субстанции
растворяют в смеси
10
мл
воды и
20
мл
хлористоводородной кислоты разведенной 8,3
%
и далее
поступают, как указано в ОФС
«Нитритометрия».
В случае применения
внутренних индикаторов используют
0,1
% раствор тропеолина
ОО
.
1
мл
0,1
М
раствора натрия
нитрита
соответствует
27,83
мг
сульфадимидина
C
12
H
14
N
4
O
2
S.
Хранение.
В плотно закрытой упаковке, в защищенном
от света месте
.
Предыдущая < | 4835 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF