Остаточные  органические  растворители

. 

В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая  чистота.

 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота»

 

Количественное определение.

 

Определение проводят методом ВЭЖХ 

в  условиях  испытания  «Родственные  примеси»

 

со  следующими 

изменениями

. 

Хроматографируют испытуемый раствор и стандартный раствор А. 

 

Содержание тетрациклина 

C

22

H

24

N

2

O

8

 

в субстанции в процентах (

X

) в 

пересчёте на сухое

 

вещество вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙

25

∙ 𝑃𝑃 ∙

0,9241

∙

100

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙

25

∙

(100

− 𝑊𝑊

) =

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

92,41

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙

(100

− 𝑊𝑊

)

 

где

 

S

1

 

– 

площадь пика тетрациклина

 

на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь пика тетрациклина

 

на хроматограмме стандартного 

раствора

 

А

; 

 

а

1

 

– 

навеска субстанции, мг;

 

 

а

0

 

– 

навеска стандартного образца тетрациклина гидрохлорида

, 

мг;

 

 

W 

– 

потеря в массе при высушивании

, %; 

 

P 

– 

содержание основного вещества в стандартном образце 

тетрациклина гидрохлорида

, %. 

 

0,9241  – 

коэффициент пересчёта

 

тетрациклина

 

гидрохлорида в 

тетрациклин

. 

Хранение.

 

В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте.

 

 

* 

Приводится для информации.

 

Предыдущая <  | 4877  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF