*
Хлориды.
Не более 0,02%
(ОФС «Хлориды»)
.
0,1 г препарата
осторожно сжигают и прокаливают
.
Остаток растворяют в 10 мл воды и
фильтруют в пробирку. Фильтрат должен выдерживать испытание на
хлориды.
*Сульфаты.
0,1 г субстанции растворяют в 10 мл воды. Полученный
раствор не должен давать реакции на сульфаты.
Потеря в массе
при высушивании.
Не более 0,5 %
(ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г
(точная навеска) субстанции.
Сульфатная зола
.
Не более 0,1 % (ОФС
«Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы.
Не более
0,002 %.
Определение проводят в
соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием эталонного
раствора
2.
Остаточные органические растворители
. В соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение.
Определение проводят методом
титриметрии
.
Около 0,25 г
(точная навеска) субстанции
растворяют в 75 мл
воды,
прибавляют
15,0
мл
0,1
М
раствора натрия гидроксида
и взбалтывают.
Прибавляют 30
,0
мл
0,1
М
раствора серебра
нитрата
и титруют
0,1
М
раствором натрия гидроксида
.
Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС
«Потенциометрическое титрование») или с индикатором
–
0,1 % раствор
бромтимолового синего
–
до перехода краски в
неисчезающее
зеленое
окрашивание
.
Предыдущая < | 4881 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF