Условия хроматографирования 

Колонка

 

15 × 0,46 

см, силикагель октадецилсилильный для 

хроматографии (С18), 5

 

мкм;

 

Температура колонки

 

35 

°С;

 

Скорость потока

 

1,5 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 295

 

нм

; 

Объем пробы

 

50 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

30 

мин.

 

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы

. 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме

 

стандартного раствора:

 

– 

относительное  стандартное  отклонение

 

площади  пика  тимолола 

должно быть не более 5,0

 %. 

– 

эффективность  хроматографической  колонки

  (

N

),  рассчитанная  по 

пику тимолола, должна быть не менее 

3000 

теоретических тарелок

; 

– 

фактор асимметрии

 

пика тимолола должен быть не менее

 1,0. 

Содержание  тимолола 

C

13

H

24

N

4

O

3

S 

в  процентах  от  заявленного 

количества (

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

25

a

S

7316

,

0

P

a

S

L

20

25

a

S

7316

,

0

P

1

20

a

S

X

1

0

0

1

1

0

0

1

A

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

 

где

 

S

1 

–

 

площадь пика тимолола на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь пика тимолола на хроматограмме стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

– 

навеска стандартного образца тимолола малеата, мг;

 

 

a

1

 

– 

навеска препарата, г;

 

 

P 

– 

содержание тимолола малеата

 

в стандартном образце 

тимолола малеата

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество тимолола в препарате, мг/г;

 

 

0,7316 

– 

фактор пересчета тимолола малеата

 

на

 

тимолол

. 

Хранение

. 

Не замораживать.

 

Предыдущая <  | 4909  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF