Не учитывают пики, площадь которых менее 0,5 площади основного
пика на хроматограмме раствора сравнения А (менее 0,05 %).
Потеря
в
массе
при
высушивании
.
Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ 1). Около
0,5
г
субстанции
(
точная
навеска
)
высушивают в вакууме при температуре
50
ºС
до постоянной массы
.
Сульфатная
зола
.
Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые
металлы.
Не более
0,002 %
. Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2,
в зольном
остатке, полученном после сжигания
1,0
г
субстанции
,
с использованием
эталонного раствора
2.
Остаточные
органические
растворители.
В
соответствии
с
ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное
определение
.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,3
г (точная навеска) субстанции
растворяют
в
50
мл
уксусной
кислоты
безводной
и
титруют
0,1
М
раствором
хлорной кислоты.
Конечную точку титрования определяют потенциометрически
(ОФС
«Потенциометрическое титрование»)
.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1
мл 0,1
М
раствора хлорной кислоты соответствует 37,06
мг
тиоридазина
C
21
H
26
N
2
S
2
.
Хранение
. В
плотно закрытой упаковке, в
защищенном от света месте
,
при температуре не выше
25 °
С
.
Предыдущая < | 4923 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF