background image

натрия

 

гидроксида; должно появиться фиолетовое окрашивание. Прибавляют 

мл эфира и встряхивают; верхний слой должен остаться бесцветным.

 

*

Прозрачность  раствора

Раствор  2

 

г  субстанции  в  100

 

мл  воды 

должен  быть  прозрачным  (ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 
жидкостей»).

 

*

Цветность  раствора

Раствор,  полученный  в  испытании 

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски 
жидкостей»).

 

pH

От 4,5 до 5,5 (1

 

% раствор, ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Кислотность  или  щелочность

К  10

 

мл  раствора,  полученного  в 

испытании «Прозрачность раствора» прибавляют 0,1

 

мл раствора метилового 

красного  и  0,2

 

мл  0,01

 

М  раствора  натрия  гидроксида.  Раствор  должен 

окраситься  в  жёлтый  цвет.  Для  изменения  окраски  раствора  на  красную 
должно потребоваться не более 0,4

 

мл 

0,01 

М раствора хлористоводородной 

кислоты. 

 

Потеря в массе при высушивании

Не более 1,0

 

% (ОФС  «Потеря в 

массе при высушивании», способ

 

1). Для определения используют около 1,0

 

г 

(точная навеска) субстанции.

 

Сульфатная  зола

Не  более  0,1

 

%  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Удельное  вращение

От 

-

43  до 

-47° 

в  пересчёте  на  сухое  вещество 

(2 

% раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»).

 

Сульфаты

Не  более  0,05

 

%  (ОФС  «Сульфаты»,  метод

 

1).  Для 

определения  используют  раствор,  полученный  в  испытании  «Прозрачность 
раствора».

 

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Подвижная  фаза А  (ПФА). 

Ацетонитрил 

– 

Буферный  раствор  рН

 2,8 

10:90. 

Предыдущая <  | 4972  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF