*Бактериальные эндотоксины

.

 

Не более 

25 

ЕЭ на 1 мг субстанции 

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение.

 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  0,15  г  (точная  навеска)  субстанции  растворяют  в  смеси  0,5  мл 

0,1 М хлористоводородной кислоты и 80 мл спирта 96 %

 

и титруют 0,1

 

М

 

спиртовым раствором натрия гидроксида

.  

Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

 

1  мл  0,1  М  спиртового  раствора  натрия  гидроксида  соответствует   

20,37 мг фенилэфрина гидрохлорида 

C

9

H

13

NO

2

∙

HCl.  

Хранение.

 

В  защищённом  от  света  месте  при  температуре  не  выше 

25 °

С.

 

 

*Контроль  по

 

показателям

 

качества  «Прозрачность  раствора», 

«Цветность  раствора»  и  «Бактериальные  эндотоксины»  проводят  в 

субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных  препаратов 

для парентерального применения.

 

Предыдущая <  | 4975  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF