Однородность дозирования
.
Определение проводят в соответствии с
ОФС «Однородность дозирования»
методом спектрофотометрии в условиях
испытания «Растворение».
Испытуемый раствор
.
Предварительно растёртую в порошок таблетку,
помещают в мерную колбу вместимостью 200
мл, прибавляют 2
мл спирта
96
%, встряхивают до полного распада таблетки, прибавляют 100
мл воды и
энергично встряхивают в течение 10
мин. Доводят объём
раствора водой до
метки и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При
необходимости полученный раствор
дополнительно разводят боратным
буферным раствором до получения концентрации фенобарбитала около
10
мкг
/
мл
.
Содержание фенобарбитала
C
12
H
12
N
2
O
3
в процентах от заявленного
количества
(
Х
)
в одной таблетке вычисляют по формуле:
25
50
200
200
2
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
L
A
F
P
a
A
L
A
F
P
a
A
X
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность стандартного раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца фенобарбитала, мг;
P
–
содержание фенобарбитала
в стандартном образце
фенобарбитала
, %;
L
–
заявленное количество
фенобарбитала
в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения
испытуемого раствора.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
спектрофотометрии
в условиях испытания «Растворение
».
Испытуемый раствор
.
Точную навеску
порошка растёртых таблеток
,
соответствующую
около
0,1
г фенобарбитала, помещают в мерную колбу
вместимостью 200
мл, прибавляют 2
мл спирта 96
%, встряхивают в течение
2
мин, прибавляют 100
мл воды и энергично встряхивают в течение 10
мин.
Доводят объём
раствора водой до метки и фильтруют, отбрасывая первые
порции фильтрата
.
В мерную колбу вместимостью 100
мл помещают
2,0
мл
Предыдущая < | 4984 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF