Хроматографическая система считается пригодной, если на
хроматограмме раствора сравнения (0,6 мкг) четко видна зона адсорбции
основного вещества
.
Сульфатная
зола
.
Не более 0,1% (ОФС «Сульфатная зола»).
Для
определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые
металлы.
Не более
0,001 %.
Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы
»
, метод 2,
в зольном
остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции, с использованием
эталонного раствора 1
.
Потеря
в
массе
при
высушивании
.
Не более 2,0 % (ОФС
«Потеря в массе при высушивании», способ 1). Около 0,5 г (точная
навеска) субстанции высушивают при остаточном
давлении
30
мм
рт
.
ст
.
и
при
температуре
65 °
С
до постоянной массы.
Остаточные
органические
растворители.
В
соответствии
с
ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное
определение
.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около
0,3
г
(
точная
навеска)
субстанции
растворяют
в
смеси
40
мл
уксусной
кислоты
ледяной
и
10
мл
раствора
ртути
(II)
ацетата
,
нагревая
при
необходимости
до
температуры
от
50
до
60 °
С.
Раствор
охлаждают
и
титруют
0,1
М
раствором
хлорной
кислоты
до
перехода
фиолетового
окрашивания
в
синее
(индикатор
–
0,2
мл
0,1
%
раствора
кристаллического фиолетового).
Параллельно проводят контрольный опыт
.
1
мл 0,1
М раствора хлорной
кислоты соответствует 41,74
мг
фенпивериния бромида
C
22
H
29
BrN
2
O.
Хранение
. В защищенном от света месте
при температуре не выше
25 °С
.
Предыдущая < | 4991 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF