background image

2.

 

Спектрофотометрия.

 

Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 

% раствора субстанции в спирте 

9

6 % в области длин волн от 200 до 300 нм 

должен иметь

 

максимум при 230 нм и минимум при 215 нм.

 

Температура  затвердевания

Не  ниже

  17 

ºС

  (

ОФС  «Температура 

затвердевания»

). 

Относительная  плотность

.

 

От  1,118  до  1,122

.  (

ОФС  «Плотность»

метод 2

). 

Показатель 

преломления

От 

1,568 

до 

1,570

 

(

ОФС 

«Рефрактометрия»

). 

Кислотность.

 

2,0  г  субстанции  растворяют  в  10  мл  спирта  96 

и 

прибавляют 0,2 мл 

0,1 % 

раствора фенолфталеина

Окраска раствора должна 

измениться  на  розовую  от  прибавления  не  более  0,2  мл  0,1  М  раствора 
натрия гидроксида.

 

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ГХ

 

(ОФС 

«Газовая хроматография»)

Испытуемый раствор.

 

Субстанция, термостатированная

 

при 20 °C.

 

Раствор сравнения.

 0,250 

г бензилового спирта и 

0,025 

г бензальдегида 

растворяют в 50 мл

 

спирта

 

96%. Раствор используют свежеприготовленным.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

 

капиллярная 30 м 

× 

0,53 мм

Неподвижная фаза

 

 

полицианопропилфенилсилоксан

 – 

полидиметилсилоксан (6:94), толщина пленки 

0,3 

мкм

Детектор

 

 

пламенно

-

ионизационный

Газ носитель

 

 

азот

Линейная скорость

 

 

3,0 мл/с

Деление потока

 

  1:50; 

Объем пробы

 

 

1,0 мкл

Температурная программа

 

 

Время, мин

 

Температура, °С

 

Колонка

 

0–10 

150 

 

10–14,4 

150

260 

 

14,4–20,4 

260 

Инжектор

 

 

200 

Предыдущая <  | 3438  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF