подкисления азотной кислотой должен давать
характерную реакцию на
хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Растворение
.
Определение
проводят в соответствии с ОФС
«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»
методом
спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)
.
Условия испытания
Аппарат
:
«
Вращающаяся корзинка
»;
Среда растворения
:
хлористоводородной раствор 0,1
М
кислоты
;
Объём
среды растворения
:
900
мл
;
Температура
:
37 ± 0,5
°С
;
Скорость вращения корзинки
:
100
об/мин
;
Время растворения
:
30
мин
.
Испытуемый раствор
.
Каждую
корзинку, в которую помещена одна
таблетка, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой
средой растворения. Через
30
мин отбирают пробу раствора и фильтруют,
отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный
раствор
дополнительно разводят средой растворения до концентрации
хлорамфеникола
около
0,015
мг
/
мл
.
Раствор
используют
свежеприготовленным.
Раствор стандартного образца хлорамфеникола
.
Около 75
мг (точная
навеска) стандартного образца хлорамфеникола помещают в мерную колбу
вместимостью 100
мл, прибавляют 5
мл спирта 96
%, встряхивают в течение
5
мин и доводят объём
раствора водой до метки. В мерную колбу
вместимостью 100
мл помещают
2,0
мл полученного
раствора и доводят
объём
раствора средой растворения до метки. Раствор используют
свежеприготовленным.
Раствор сравнения
. Среда растворения.
Измеряют оптическую плотность испытуемого
раствора
и раствора
стандартного образца хлорамфеникола
на спектрофотометре
в максимуме
поглощения при длине волны 2
78
нм
в кювете с толщиной слоя 1
см
.
Предыдущая < | 5040 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF