Раствор для проверки чувствительности хроматографической
системы
.
В мерную колбу вместимостью 25
мл помещают
2,5
мл раствора
стандартного образца хлорамфеникола
и доводят объём
раствора спиртом
96
% до метки. Раствор используют
свежеприготовленным.
На линию старта пластинки наносят 10
мкл (
200
мкг) испытуемого
раствора,
5
мкл (1
мкг) раствора стандартного образца хлорамфеникола
,
10
мкл
(0,2
мкг)
раствора
для
проверки
чувствительности
хроматографической системы
и 10
мкл раствора для проверки
разделительной способности хроматографической системы. Пластинку с
нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5
мин, помещают в
камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ
пройдет около 80
–90
% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из
камеры, сушат до удаления следов растворителей в течение 5
мин и
просматривают в УФ
-
свете при
длине волны
254
нм
.
Хроматографическая система считается пригодной, если
:
-
на хроматограмме раствора для проверки чувствительности
хроматографической системы
четко видна зона адсорбции;
-
на хроматограмме раствора для проверки разделительной
способности хроматографической системы четко видны две
зоны
адсорбции
.
Любая зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по
совокупности величины и интенсивности поглощения
не должна превышать
зону адсорбции на хроматограмме раствора стандартного образца
хлорамфеникола
(не более
0,5 %).
На хроматограмме испытуемого раствора
допускается наличие не более трех зон адсорбции
.
Зона адсорбции на линии старта при оценке не учитывается.
Однородность дозирования
.
Определение проводят в соответствии с
ОФС
«Однородность
дозирования»,
способ
2
или
методом
спектрофотометрии
в условиях испытания «Количественное определение»
,
способ
1.
Предыдущая < | 5042 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF