Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

хроматографирования

пика

Хроматографируют

раствор

для

проверки

пригодности

хроматографической системы.

Пригодность хроматографической системы

. На хроматограмме

раствора для проверки пригодности хроматографической системы

разрешение

(

)

между пиками метилникотината и бензилникотината должно

составлять не менее 5,0.

Хроматографируют испытуемый раствор.

На хроматограмме испытуемого раствора

площадь пика любой примеси должна быть не более 0,5

от

суммарной

площади

пиков

(не более 0,5

%);

суммарная площадь пиков примесей должна быть не более 1,0

от

суммарной

площади

пиков

(не более 1,0

%).

Не учитывают пики, площадь которых менее 0,05

% площади

основного пика.

Сульфатная зола

Не более 0,1

% (

ОФС «Сульфатная зола»

)

. Для

определения используют около 1,0

г (точная навеска) субстанции.

Тяжёлые металлы

Не более 0,001

%. Определение проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы» в зольном

остатке,

полученном после сжигания 1,0

г субстанции

с использованием эталонного

раствора

Остаточные органические растворители

. В соответствии с ОФС

«Остаточные органические растворители».

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Определение проводят методом

титриметрии.

Около 0,2

г (точная навеска) субстанции растворяют в 20

мл уксусной

кислоты ледяной и титруют

0,1

М раствором хлорной кислоты до появления