Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца
цефотаксима.

2. ВЭЖХ.

Время удерживания основного пика на хроматограмме

испытуемой субстанции должно соответствовать времени удерживания
основного пика на хроматограмме стандартного образца цефотаксима
(«Родственные примеси»).

3. Качественная реакция.

Субстанция должна давать характерную

реакцию А или Б на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

Удельное вращение.

От +58,0 до +64,0

в пересчёте на безводное

вещество (1 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»).

Прозрачность раствора.

Раствор 2,5 г субстанции в 25 мл воды

должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»). К 10 мл полученного раствора прибавляют 1 мл ледяной
уксусной кислоты. Раствор должен остаться прозрачным.

Оптическая плотность раствора

Оптическая плотность 10 %

раствора субстанции в воде при длине волны 430 нм не должна превышать
0,40 (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»).

pH.

От 4,5 до 6,5 (10 %

раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

Вода.

Не более 3,0 % (ОФС «Определение воды», метод 1). Для

определения используют около 0,3 г (точная навеска) субстанции.

Удельный показатель поглощения.

см

от 360 до 390 при длине

волны 235 нм. Около 20 мг (точная навеска) субстанции растворяют в воде и
доводят водой до 100,0 мл. 10,0 мл полученного раствора доводят водой до
100,0 мл.

Родственные примеси.

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

Растворы

субстанции

стандартов

используют

свежеприготовленными.

Подвижная фаза А (ПФА).

Раствор динатрия гидрофосфата 7,1 г/л

доведённый фосфорной кислотой до рН 6,25.