- 

фактор  асимметрии

 

пика  циклофосфамида  должен  быть  не  более 

2,0; 

- 

относительное 

стандартное 

отклонение

 

площади 

пика 

циклофосфамида должно

 

быть не более 2

 %. 

Содержание циклофосфамида

  C

7

H

15

Cl

2

N

2

O

2

P

∙

H

2

O 

в одной таблетке в 

процентах от заявленного количества (

Х

) вычисляют по формуле:

 

Х

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐺𝐺 ∙

100

∙

20

∙

2

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙ 𝐿𝐿 ∙

2

∙

100

∙

20 =

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝐺𝐺

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙ 𝐿𝐿

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь 

пика 

циклофосфамида

 

на 

хроматограмме 

испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь  пика  циклофосфамида

 

на  хроматограмме  раствора 

стандартного образца

 

циклофосфамида

; 

 

a

1

 

–

 

навеска порошка таблеток, мг;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца циклофосфамида, мг;

 

 

P 

– 

содержание  циклофосфамида

 

в  стандартном  образце 

циклофосфамида

, %. 

 

G 

– 

средняя масса одной таблетки, мг;

 

 

L 

– 

заявленное количество циклофосфамида

  

в одной таблетке, мг.

 

Хранение

. В защищённом от света

 

месте.

 

Предыдущая <  | 5091  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF