МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Цинка оксид
,
ФС.3.2.0015.18
мазь для наружного применения
Цинка оксид
,
мазь для наружного применения
Zinci oxidi unguentum ad
usum externum
Взамен
ФС
42-3636-98
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный
препарат
цинка оксид
,
мазь для наружного применения
.
Препарат должен
соответствовать требованиям ОФС «Мази» и нижеприведенным
требованиям.
C
одержит не менее 90,0
% и не более 110,0
% от заявленного
количества цинка оксида
ZnO.
Описание
.
Однородная масса
от
белого до
светло
-
желтого цвета
.
Подлинность
.
К навеске препарата, эквивалентной
около 50
мг цинка
оксида, прибавляют 2
мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3
%
и
нагревают на водяной бане до полного расплавления основы. Смесь
охлаждают, прибавляют 8
мл воды, перемешивают и фильтруют. Фильтрат
должен давать характерные реакции на цинк
(
ОФС «Общие реакции на
подлинность»
).
Примечание. В
случае сине
-
зелёного окрашивания раствора при
проведении реакции
Б (из
-
за наличия ионов железа)
следует предварительно
нагреть испытуемый раствор до кипения, прибавить аммиака раствор 10
%
до
появления отчётливого запаха, профильтровать раствор и проводить
определение ионов цинка в фильтрате.
Размер частиц
. Определение проводят в соответствии с ОФС «Мази
».
Предыдущая < | 5095 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF