Раствор сравнения
.
Растворяют 10 мг стандартного образца
фторхинолоновой
кислоты
(4-
оксо
-6-
фтор
-7-
хлор
-1-
циклопропил
-1,4-
дигидрохинолин
-3-
карбоновая кислота
, CAS 86393-33-1)
в смеси 0,1 мл 10%
раствора аммиака и 90 мл воды, доводят объём раствора водой до 100
,0
мл.
5,0
мл полученного раствора доводят водой до 25
,0
мл.
Раст вор для проверки пригодност и хромат ографической сист емы
.
На
линию старта пластинки наносят по 5 мкл испытуемого раствора
(50 мкг)
и
раствора сравнения
(0,1 мкг). Пластинку с нанесенными пробами
высушивают на воздухе в течение 5 мин, выдерживают 15 мин в камере с
парами аммиака, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим
способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80
–
90 % длины пластинки от
линии старта, ее вынимают из камеры,
сушат до удаления следов
растворителей и анализируют в ультрафиолетовом свете при 254 нм.
На хроматограмме испытуемого раствора допускается наличие одной
дополнительной зоны адсорбции на уровне зоны адсорбции раствора
сравнения, не превышающей её по интенсивности
.
2. Другие примеси.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Подвижная фаза (ПФ).
Ацетонитрил
–
0,025 М фосфорная кислота,
доведённая триэтиламином до рН 3,0±0,1 13:87.
0,025 М фосфорная кислота.
12,5 мл фосфорной кислоты раствор 2М
доводят водой до 1
л
.
Испытуемый раствор.
В мерную колбу вместимостью 50 мл
помещают
2
5 мг субстанции и доводят объём ПФ до метки
.
Раствор сравнения А.
В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают
25 мг стандартного образца ципрофлоксацина гидрохлорида и доводят объём
ПФ до метки
.
Раствор сравнения Б.
В мерную колбу вместимостью 100,0 мл
помещают
2,5 мг стандартного образца примеси С (7
-[(2-
аминоэтил)амино]
-
4-
оксо
-6-
фтор
-1-
циклопропил
-1,4-
дигидрохинолин
-3-
карбоновая
кислота,
Предыдущая < | 5111 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF