помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  20  мл  и  доводят  объём  раствора 
метанолом до метки.

 

На линию старта пластинки наносят по 10

 

мкл испытуемого раствора 

(100 

мкг)

 

и раствора сравнения

 (4 

мкг)

. 

Пластинку с нанесенными пробами 

высушивают  на  воздухе  в  течение  5

 

мин,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и 

хроматографируют  восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет  около 

80–90 

% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до 

удаления  следов  растворителей

 

и  опрыскивают

 

последовательно  реактивом 

Фолина

-

Чокальтеу и натрия карбоната раствором 

10 %.

  

Просматривают  при  дневном  свете

. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора  допускается  наличие  одной  дополнительной  зоны  адсорбции  на 
уровне  зоны  адсорбции  раствора

 

сравнения,  не  превышающей  его  по 

интенсивности окраски и величине (не более 

4,0 %). 

Потеря  в  массе  при  высушивании.

 

Не  более  0,5  %.  Около  1,0  г 

(точная  навеска)  субстанции  сушат  в  эксикаторе  над  серной  кислотой  до 
постоянной массы. 

 

Сульфатная  зола. 

Не  более  0,1  %  (ОФС  «Сульфатная  зола»).

 

 

Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые  металлы. 

Не  более 

0,002 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжелые  металлы»,  метод  2,  в  зольном  остатке, 
полученном после сжигания 1,0 г

 

субстанции, с использованием эталонного 

раствора 

2.  

Остаточные  органические

 

растворители

. 

В  соответствии  с  ОФС 

«

Остаточные органические растворители».

 

**

Бактериальные эндотоксины

. 

Не более 83,4

 

ЕЭ на 1

 

мг активного 

вещества

 

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Предыдущая <  | 5128  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF