МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Этилметилгидроксипиридина

 

ФС.3.1.0105.18

 

сукцинат

, 

раствор для инъекций

 

Этилметилгидроксипиридина

 

сукцинат

, 

раствор для инъекций

 

Ethylmethylhydroxypyridini 
succinatis solutio pro injectionibus 

Взамен

 

ВФС

 42-2798-96 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

этилметилгидроксипиридина

 

cукцинат

, 

раствор  для  инъекций

. 

Препарат

 

должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы 

для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества этилметилгидроксипиридина cукцината 

C

8

H

11

NO·C

4

H

6

O

4

. 

 

Описание

. 

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость

. 

Подлинность

.  

1. Спектрофотометрия.

 

Спектры

 

поглощения  испытуемого

 

и 

стандартного

 

растворов

 

в области длин волн от 2

4

0 до 350

 

нм должны иметь 

максимум  поглощения  при  одной  и  той  же  длине  волны

 

(раздел 

«Количественное определение)

. 

2. Тонкослойная  хроматография. 

Основное  пятно  на  хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора

 2, 

по  положению,  форме  и  интенсивности

 

должно 

соответствовать  пятну  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

1  (раздел 

«Родственные примеси»).

 

3. Качественная  реакция. 

Объем  препарата,  содержащий  около  5

 

мг 

этилметилгидроксипиридина  cукцината,

 

вносят  в

 

пробирку,  упаривают  на 

водяной бане досуха, прибавляют

  10 

мг резорцина

 

и

  0,1 

мл серной кислоты 

Предыдущая <  | 5144  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF