Подлинность.

 

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400

 

см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать

 

спектру

 

стандартного  образца 

бетаметазона

 

дипропионата

. 

2. Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»).

 

Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля 60 F

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 

К  смеси  15  объёмов  эфира  и  77  объёмов 

метиленхлорида прибавляют смесь 12 объёмов воды и 80 объёмов метанола

. 

Испытуемый  раствор

.  10 

мг

 

субстанции

 

растворяют

 

в

  10,0 

мл

 

смеси

 

метанол

 – 

метиленхлорид

 2:8.

 

 

Раствор  сравнения. 

10 

мг  стандартного  образца  бетаметазон

 

дипропионата растворяют

 

в

 10,0 

мл

 

смеси

 

метанол

 – 

метиленхлорид

 2:8. 

Контрольный  раствор. 

10 

мг  стандартного  образца  бетаметазона

 

дипропионата  и  10

 

мг  стандартного  образца  дезоксикортона

 

ацетата 

растворяют

 

в

 10,0 

мл

 

смеси

 

метанол

 - 

метиленхлорид

 2:8. 

На линию старта пластинки наносят  по

  5 

мкл испытуемого раствора, 

раствора  сравнения  и  контрольного  раствора.  Пластинку  с  нанесенными 
пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и  хроматографируют 
восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ

 

пройдет  около

  80  –  90 % 

длины 

пластинки

 

от  линии  старта,  ее  вынимают  из  камеры,  сушат  до  удаления 

следов  растворителей  и  просматривают

 

в  ультрафиолетовом  свете  при  254 

нм.

 

На  хроматограмме  испытуемого  раствора  должна

 

наблюдаться  зона 

адсорбции,

 

по  положению,  интенсивности  поглощения

 

и  величине 

соответствующая

 

зоне  адсорбции

 

на  хроматограмме  раствора  сравнения. 

Результаты  испытания  считаются  достоверными,  если  на  хроматограмме 

Предыдущая <  | 3471  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF