Линейная скорость

 

 

около 

5 

мл/мин

 

(время удерживания пика 

вальпроевой кислоты должно быть около 7

 

мин

); 

Объем пробы

 

  2 

мкл

; 

Температура

 

 

Колонка

 

150 °C; 

Инжектор

 

200 °C; 

Детектор

 

250 °C; 

Время 

хроматографирования

 

  2-

кратное от времени удерживания основного 

пика

. 

Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической системы, испытуемый раствор и раствор сравнения.

 

На 

хроматограмме

 

раствора

 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической  системы

 

порядок  выхода  пиков

: 

н

-

валериановая 

кислота, вальпроевая кислота.

  

Пригодность  хроматографической  системы.

 

Разрешение  (

R

)  между 

пиками  н

-

валериановой  кислоты  и  вальпроевой  кислоты

 

должно  быть  не 

менее 5

.  

Допустимое  содержание  примесей.

 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора

: 

– 

площадь  пика  любой  примеси  не  должна  превышать 

0,2 

площади

 

пика вальпроевой кислоты на хроматограмме раствора сравнения 

(0,1 %); 

– 

сумма площадей

 

пиков

 

примесей

 

не должна превышать площадь

 

пика 

вальпроевой кислоты на хроматограмме раствора сравнения (0,5

 %). 

Не  учитывают  пики,  площадь  которых  менее 

0,1 

площади  пика 

вальпроевой кислоты на хроматограмме раствора сравнения

 (0,05%). 

Хлориды. 

Не  более  0,02

 %  (

ОФС  «Хлориды»

)

.  0,25  г  субстанции 

растворяют в 24 мл воды, прибавляют 1 мл азотной кислоты, перемешивают 
и фильтруют. Для определения используют 10 мл фильтрата.

 

Потеря в массе при

 

высушивании

. 

Не более 

2,0 %  (

ОФС «Потеря в 

массе при высушивании», способ 1

). 

Для определения используют около 

1,0 

г 

(точная навеска) субстанции.

 

Сульфатная  зола.

 

Не  более  0,1

 %  (

ОФС  «Сульфатная  зола

»)

.  Для 

определения используют около 0,5

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Предыдущая <  | 3512  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF