Растворы используют свежеприготовленными. 
Подвижная  фаза  (ПФ)

.  0,05 

М  раствор  калия  дигидрофосфата

  – 

метанол

 35:65. 

Доводят 

pH 

полученного раствора до значения 5,0 фосфорной 

кислотой разведенной 10

 %. 

Испытуемый  раствор

. 

Объем  препарата,  содержащий

 

около 

0,16 

г 

вальпроата  натрия,  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

50 

мл, 

прибавляют 

1 

мл  фосфорной  кислоты  разведенной

  10 % 

и  доводят  объем 

раствора ПФ до метки

.

 

Стандартный  раствор

. 

Около 

0,16 

г  (точная  навеска)  стандартного 

образца вальпроата натрия

 

помещают в мерную колбу вместимостью 50

 

мл, 

прибавляют 

1 

мл  фосфорной  кислоты  разведенной 

10 % 

и  доводят  объем 

раствора ПФ до метки

.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

25 × 0,46 

см

, 

силикагель октадецилсилильный для 

хроматографии (С

18), 10 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 

°С;

 

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 2

10 

нм;

 

Объем пробы

 

20 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

двукратное от времени удерживания вальпроевой 

кислоты

. 

Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы

. 

Содержание вальпроата натрия

 

в процентах от заявленного количества

 

(

Х

) 

вычисляют по формуле:

 

L

V

S

P

a

S

L

V

S

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

0

0

1

1

0

0

1

50

50

 

где

 

S

1 

–

 

площадь

 

пика вальпроевой кислоты

 

на хроматограмме 

испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь

 

пика вальпроевой кислоты

 

на хроматограмме 

стандартного раствора;

 

 

V

1 

– 

объем препарата, взятый для приготовления испытуемого 

раствора, мг;

 

Предыдущая <  | 3527  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF