дихлорметановые экстракты с помощью 10
мл воды, встряхивают с 1
г
натрия сульфата безводного, фильтруют и промывают фильтр с помощью
20
мл
дихлорметана. 5
,0
мл полученного раствора
помещают
в мерную колбу
вместимостью 10
мл и доводят объем раствора дихлорметаном до метки.
Стандартный раствор
. Около 0,1
г (точная навеска) стандартного
образца вальпроата натрия помещают в делительную воронку
,
прибавляют
10
мл раствора внутреннего стандарта
,
встряхивают, прибавляют
2
мл
2
М
раствора
серной кислоты и поочередно встряхивают с тремя порциями
дихлорметана по 20
мл
каждая
.
Промывают объединенные дихлорметановые
экстракты с помощью 10
мл воды, встряхивают с
1
г натрия сульфата
безводного, фильтруют и промывают фильтр с помощью 20
мл
дихлорметана. 5
,0
мл полученного раствора
помещают
в мерную колбу
вместимостью 10
мл и доводят объем раствора дихлорметаном до метки.
Хроматографируют стандартный раствор, контрольный раствор и
испытуемый раствор.
Содержание вальпроата натрия
C
8
H
15
NaO
2
в процентах от заявленного
количества
(
Х
)
вычисляют по формуле:
L
a
S
G
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
1
0
0
1
где
S
1
–
отношение площади
пика вальпроевой кислоты
к площади пика
внутреннего стандарта на хроматограмме испытуемого раствора;
S
0
–
отношение площади
пика вальпроевой кислоты
к площади пика
внутреннего стандарта на хроматограмме стандартного раствора
;
a
1
–
навеска порошка растертых таблеток, мг;
a
0
–
навеска стандартного образца вальпроата натрия, мг;
P
–
содержание вальпроата натрия
в стандартном образце
вальпроата
натрия
, %;
G
–
средняя масса одной таблетки, мг;
L
–
заявленное количество
вальпроата натрия в одной таблетке, мг
.
3. Таблетки с пролонгированным высвобождением
.
Определение
проводят методом ВЭЖХ
(ОФС «Высокоэффективная жидкостная
хроматография»)
.
Предыдущая < | 3537 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF