испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь пика вальпроевой кислоты на хроматограмме

 

стандартного раствора;

 

 

a

0 

–

 

навеска стандартного образца

 

вальпроевой кислоты, мг;

 

 

P 

– 

содержание вальпроевой кислоты

 

в стандартном образце

 

вальпроевой кислоты

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество вальпроевой кислоты в капсуле

 

(капсулах), мг;

 

 

F 

– 

фактор

 

дополнительного

 

разведения испытуемого раствора.

 

Через 

60 

мин в раствор должно перейти не менее 

85 % (Q) 

вальпроевой

 

кислоты

 C

8

H

16

O

2

. 

Родственные  примеси

. 

Определение  проводят  методом  ГХ

 

(ОФС 

«Газовая хроматография»)

. 

Раствор  внутреннего  стандарта

. 20,0 

мг  октановой  кислоты 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл,  растворяют  в  0,1

 

М 

растворе натрия гидроксида и доводят объем раствора тем же растворителем 
до метки.

 

Раствор  сравнения

. 20,0 

мг  октановой  кислоты  помещают  в  мерную 

колбу  вместимостью  100

 

мл,  растворяют  в  дихлорметане  и  доводят  объем 

раствора тем же растворителем до метки.

 

Контрольный  раствор

. 

Навеску  содержимого  капсул,  содержащую 

0,5 

г  вальпроевой

 

кислоты,  помещают  в  делительную  воронку,  прибавляют 

10 

мл воды, встряхивают, прибавляют

  2 

мл 2

 

М раствора серной кислоты и 

поочередно  встряхивают  с  тремя порциями  дихлорметана  по 20

 

мл  каждая. 

Промывают  объединенные  дихлорметановые  экстракты  с  помощью  10

 

мл 

воды,  встряхивают  с  1

 

г  натрия  сульфата  безводного  и

 

фильтруют

 

через 

бумажный  фильтр

. 

Фильтрат  упаривают  с  использованием  роторного 

испарителя  при  температуре  не  выше  30

 

°С  досуха,  сухой  остаток 

количественно  переносят  с  помощью  дихлорметана  в  мерную  колбу 
вместимостью  10

 

мл  и  доводят  объем  раствора  тем  же  растворителем  до 

метки.

 

Предыдущая <  | 3542  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF