2. Спектрофотометрия.
Спектр поглощения 0,001
% раствора
субстанции
в метаноле в области длин волн от 220 до
400
нм должен иметь
максимумы
при
229±2
нм
, 274±2
нм и
314±2
нм
.
Прозрачность раствора.
Раствор 1
г субстанции в 100
мл хлороформа
должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»).
Цветность раствора.
Раствор, полученный в испытании
«Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном
BY
7
(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
Температура плавления
. От 148
до 153
°
С
(
ОФС «Температура
плавления»
).
Удельное вращение
. От +1
27
до +
134
в пересчете на сухое вещество
(1
% раствор субстанции
в диметилформамиде
,
ОФС «Поляриметрия»
).
Родственные примеси
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(
ОФС
«
Высокоэффективная жидкостная хроматография
»).
Аммония ацетата раствор 0,2 М
.
В
500
мл воды
растворяют
15,
4 г
аммония ацетата
и доводят объём раствора тем же растворителем до 1
,0
л.
Подвижная фаза (ПФ).
Аммония ацетата раствор 0,2 М
—
ацетонитрил
45:55.
Испытуемый раствор
.
Около
50,0
мг субстанции растворяют в
30
мл
ПФ и доводят тем же растворителем до 50
,0
мл.
Раствор стандартных образцов винпоцетина.
Около
6,0
мг
стандартного образца примеси
А
винпоцетина
,
около
5,0
мг
примеси
В
винпоцетина
,
около
3,0
мг
стандартного образца
примеси
С
винпоцетина
и
около
5
мг стандартного образца
примеси
D
винпоцетина
растворяют в 30
мл
ПФ и доводят тем же растворителем до 50
,0
мл.
Раствор сравнения
. 1,0
мл испытуемого раствора доводят
ПФ до
50,0
мл. К
1,0
мл полученного раствора прибавляют
1,0
мл раствора
стандартных образцов винпоцетина
и доводят объём раствора ПФ до 20,0
мл.
Предыдущая < | 3553 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF