Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы.
Пригодность хроматографической системы
(с использованием
стандартного раствора) определяют в соответствии с ОФС «Хроматография»
со следующими изменениями и дополнениями
:
-
эффективность хроматографической колонки
(
N
)
, рассчитанная по
пику
винпоцетина, должна быть не менее 1000
теоретических тарелок
;
-
фактор асимметрии
пика винпоцетина должен быть не более
1,6;
-
относительное стандартное отклонение
площади
пика
винпоцетина
должно быть не более 2,0
%
(6 определений)
.
Содержание
винпоцетина
С
22
Н
26
N
2
O
2
в процентах от заявленного
количества
(
Х
) вычисляют по формуле:
2
50
25
1
0
0
1
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
L
V
S
P
a
S
L
V
S
P
a
S
X
где
S
1
–
площадь пика винпоцетина на
хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь пика винпоцетина на
хроматограмме стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
винпоцетина, мг;
P
–
содержание винпоцетина
в стандартном образце
винпоцетина
,
%;
V
1
–
объём
препарата, взятый для приготовления испытуемого
раствора, мл;
L
–
заявленное количество винпоцетина
в препарате, мг
/
мл.
2. Спектрофотометрия
(ОФС
«Спектрофотометрия
в
ультрафиолетовой и видимой областях»)
Растворитель
. 5
мл хлористоводородной кислоты раствора 1
М
помещают в мерную колбу вместимостью 500
мл и доводят объём
раствора
метанолом до метки
.
Испытуемый раствор
.
Точный объём
препарата, содержащий около
25
мг винпоцетина, помещают в мерную колбу вместимостью 25
мл и
доводят объём
раствора растворителем до метки. 2
,0
мл полученного
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл и доводят объём
Предыдущая < | 3561 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF