Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«
Высокоэффективная жидкостная
хроматография»)
.
Растворы готовят непосредственно перед использованием.
Подвижная фаза А (ПФ А)
.
В
мерную колбу вместимостью 1
л помещают
2,2
г хлорной кислоты и 1,0
г фосфорной кислоты концентрированной,
растворяют в воде и доводят объем раствора тем же растворителем
до метки
.
Подвижная фаза Б (ПФ Б)
.
В
мерную колбу вместимостью 1
л помещают
1,7
г хлорной кислоты и 1,0
г фосфорной кислоты концентрированной,
растворяют в ацетонитриле и доводят объем раствора тем же растворителем до
метки
.
Испытуемый раствор
.
В
мерную колбу вместимостью 50
мл помещают
50,0
мг
субстанции
,
растворяют
в
воде
и
доводят
объем раствора тем же
растворителем до метки
.
Раствор сравнения А
.
В
мерную колбу вместимостью 100
мл
помещают
5,0
мг
примеси
А
,
растворяют
в
воде
и доводят объем раствора тем же
растворителем до метки
.
Раствор сравнения Б
.
В
мерную колбу вместимостью 100
мл
помещают
5,0
мг стандартного образца примеси
В, растворяют в
воде
и доводят
объем
раствора тем же растворителем
до
метки
.
В
мерную колбу вместимостью 50
мл
помещают
10,0
мл полученного раствора и 1,0
мл раствора сравнения
А и
доводят объем раствора водой до метки.
Примечание.
Примесь А:
3-
аминофенол,
CAS 591-27-5;
примесь В:
5-
амино
-2-
гидроксибензойная кислота,
CAS 89-57-6.
Хроматографические условия
Колонка
25 × 0,46
см силикагель октилсилильный,
деактивированный по отношению к основаниям,
для хроматографии (С8), 5
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
1,25
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 220
нм;
Объем пробы
10
мкл.
Предыдущая < | 3292 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF