МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Винпоцетин

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0016.18

 

Винпоцетин, таблетки

 

Vinpocetini tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

винпоцетин,  таблетки.

 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества винпоцетина

 C

22

H

26

N

2

O

2

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями

 

ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

 

1. Спектрофотометрия

. 

Спектры

 

поглощения  испытуемого

 

и 

стандартного

 

растворов

 

в  области  длин  волн  от  от  220  до  400

 

нм

 

должны

 

иметь  максимумы  и  минимумы  при  одних  и  тех  же  длинах  волн

 

(

«Количественное определение»)

. 

2. ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания  пика 
винпоцетина  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

(«

Родственные 

примеси

»). 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Предыдущая <  | 3563  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF