background image

Сульфаты

.  Не  более  0,05

 

%  (ОФС  «Сульфаты»).  Для  определения

 

мл  фильтрата,  полученного  в  испытании  «Хлориды»,  доводят

 

водой  до 

10 

мл.

 

Восстанавливающие  вещества

В

  8 

мл  воды  растворяют 

0,8 

г 

субстанции  и  медленно  при  взбалтывании  прибавляют  8

 

мл  фосфорной 

кислоты  концентрированной,  7

 

мл  воды,  1

 

мл  крахмала

 

раствора    1

 % 

и 

0,05 

мл 0,1

 

М раствора

 

йода; должно появиться синее окрашивание.

 

Потеря

 

в

 

массе

 

при

 

высушивании

От 

16,0 

до 17,5

 % (

ОФС «Потеря 

в  массе  при  высушивании»,  способ

 

1).  Для  определения  используют  около 

1,0 

г

 (

точная

 

навеска) субстанции.

 

Тяжелые  металлы

.  Не  более  0,001

 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжелые  металлы»,  метод

 

2,  в  зольном  остатке, 

полученном после сжигания 1,0

 

г субстанции, с использованием эталонного 

раствора

 1. 

Остаточные

 

органические

 

растворители

В

 

соответствии

 

с

 

ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

*

Бактериальные эндотоксины.

 

Не более 

0,02 

ЕЭ на 1 мг

 

субстанции 

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

 

Микробиологическая

 

чистота

В

 

соответствии

 

с

 

ОФС

 

«Микробиологическая

 

чистота».

 

Количественное

 

определение

Определение

 

проводят

 

методом

 

титриметрии.

 

Около  0,

г  (точная  навеска)  субстанции  растворяют  в

  180 

мл  воды

прибавляют  20

 

мл  хлористоводородной  кислоты  разведенной  8,3

 %, 3 

г 

калия  бромида  и  медленно  титруют  0,1

 

М  раствором  натрия  нитрита  при 

температуре  не  выше  5

 

°С

 

до  тех  пор,  пока  капля

 

жидкости,  взятая  через 

мин  после  прибавления  натрия  нитрита,  не  будет  вызвать  немедленного 

посинения йодкрахмальной бумаги

мл  0,1

 

М  раствора  натрия  нитрита

 

соответствует 

17,51 

мг  натрия 

аминосалицилата

 C

7

H

6

NNaO

3

Предыдущая <  | 3294  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF