МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вода для инъекций

 

 

 

 

ФС.2.2.0019.18

 

Вода для инъекций

 

Aqua pro injectionibus

  

 

 

Взамен

 

ФС

.2.2.0019.15 

 

Н

2

О

 

М.м.

 18,02 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  нефасованную 

воду  для  инъекций,  получаемую  из  воды  питьевой  методами  дистилляции, 
ионного  обмена,  обратного  осмоса,  комбинацией  этих  методов  или  другим 
способом

, 

или  из  воды

, 

очищенной  методом  дистилляции

, 

и 

предназначенную  для  производства  или  изготовления  парентеральных  и 
других лекарственных средств.

 

При использовании воды для инъекций в технологии парентеральных

 

и  других  лекарственных  средств,  получаемых  непосредственно  перед 
применением

, 

в  условиях,  исключающих  последующую  стерилизацию 

лекарственных препаратов, вода для инъекций должна быть стерильной.

 

Вода для инъекций должна быть апирогенной и не должна содержать 

антимикробных консервантов или других добавок.

 

 

Описание

. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

 

Кислотность  или  щелочность

.  К  20

 

мл  воды  для  инъекций 

прибавляют  0,05

 

мл 

0,1 

%  раствора  фенолового  красного.  При  появлении 

желтого окрашивания оно должно измениться на красное от прибавления

 

не 

более  0,1

 

мл  0,01

 

М  раствора  натрия

 

гидроксида.  При  появлении  красного 

окрашивания  оно  должно  измениться  на  желтое  от  прибавления  не  более 

0,15 

мл 0,01

 

М раствора хлористоводородной кислоты.

 

Предыдущая <  | 3594  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF