оси  пробирки,  помещенной  на  белую  поверхность.

 

Не  должно  быть 

окрашивания.

 

Метод 2

. 100 

мл  воды  очищенной  упаривают  до  объема  20

 

мл. 

Оставшаяся  после  упаривания  вода  в  объеме  10

 

мл

 

должна

 

выдерживать 

испытание  на  тяжелые  металлы  (ОФС  «Тяжелые  металлы»)  с 
использованием  эталонного  раствора,  содержащего  1

 

мл  стандартного 

раствора свинец

-

иона (

5 

мкг/мл) и 9

 

мл испытуемой воды очищенной

. 

Примечание.

 

Стандартный  раствор  свинец

-

иона  (

5 

мкг/мл)  готовят 

разедением

 

стандартного  раствора  свинец

-

иона  (

100 

мкг/мл)  испытуемой 

водой очищенной.

 

Контрольный раствор

. 10 

мл испытуемой воды очищенной

. 

Микробиологическая чистота

 

Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не

 

более 

100 

КОЕ  в  1

 

мл.  Не  допускается  наличие 

Еscherichia  coli

,

  Staphylococcus 

aureus

,

 Pseudomonas aeruginosa

 

в 100

 

мл.

 

Для  определения

 

микробиологической  чистоты  воды  очищенной 

используют

 

образец объемом

 

не менее 1000

 

мл.

 

Исследование  проводят  методом  мембранной  фильтрации  в 

асептических  условиях  в  соответствии  с  ОФС  «Микробиологическая 
чистота».

 

Бактериальные  эндотоксины

. 

Не  более

 

0,25 

ЕЭ/мл

 

(

ОФС 

«Бактериальные эндотоксины»

). 

Испытание  проводят  для  воды  очищенной,  предназначенной  для 

использования в производстве растворов для диализа.

 

Хранение  и  распределение

.  Вода  очищенная  хранится  и 

распределяется  в  условиях,  предотвращающих  рост  микроорганизмов  и 
исключающих возможность любой другой контаминации.

 

Предыдущая <  | 3607  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF