Смесь  растворителей

.  50 

мл  метанола  помещают  в

 

мерную  колбу 

вместимостью 1

 

л и доводят объем раствора водой до метки

. 

Испытуемый  раствор

. 

При необходимости объем препарата разводят 

смесью  растворителей  до  концентрации  галантамина  гидробромида 

1,0 

мг/мл.

 

Раствор  сравнения А. 

0,5 

мл  испытуемого  раствора  помещают

 

в 

мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл  и  доводят  смесью  растворителей  до 

метки

. 

Раствор  сравнения Б.

  5 

мг  стандартного  образца  синтетического 

галантамина для проверки пригодности системы, содержащего примеси

 

С и 

D, 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  10

 

мл  и  доводят  смесью 

растворителей до метки

. 

Примечание.

 

Примесь

 C:

 

(4a

S

,6

R

,8a

S

)-11-

метил

-3-

метокси

-5,6,7,8,9,10,11,12-

октагидро

-4a

H

-

[1]бензофуро[3

a,3,2-

ef

][2]бензазепин

-6-

ол, 

CAS 21133-52-8; 

примесь

 D: (4a

S

,8a

S

)-11-

метил

-3-

метокси

-9,10,11,12-

тетрагидро

-4a

H

-

[1]бензофуро[3

a,3,2-

ef

][2]бензазепин, 

CAS 664995-65-7. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

10 × 0,46 

см, силикагель октадецилсилильный

 

для 

хроматографии

 

(С18), 3,5

 

мкм;

 

Температура колонки

 

55 °

С;

 

Скорость потока

 

1,5 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 230

 

нм;

 

Объем пробы

 

20 

мкл.

 

Режим хроматографирования 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

0–6 

100 

0 

6–20 

100→95

 

0→5

 

20–35 

95→85

 

5→15

 

35–50 

85→80

 

15→20

 

50–55 

80→100

 

20→0

 

Предыдущая <  | 3626  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF