background image

ацетонитрил

вода 

0,1:0,1:45:55. 

Испытуемый  раствор

Около 

50 

мг  субстанции  (точная  навеска) 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл,  растворяют  в  25

 

мл 

ацетонитрила и доводят

 

объём

 

раствора водой до метки.

 

Раствор  сравнения А

.  1,0 

мл  испытуемого  раствора  помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл  и

 

доводят  объём

 

раствора  смесью 

ацетонитрил

вода  9:11

 

до метки

. 10,0 

мл полученного раствора помещают 

в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл  и

 

доводят  объём

 

раствора  смесью 

ацетонитрил

вода 

 9:11 

до метки

Раствор  сравнения Б

Около 

10 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  примеси

 

F  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл, 

растворяют в 45

 

мл ацетонитрила

 

и доводят объём

 

раствора водой до

 

метки. 

1,0 

мл  полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

100 

мл и

 

доводят объём

 

раствора смесью ацетонитрил 

– 

вода  

9:11 

до метки

Раствор  для  проверки  пригодности  хроматографической  системы

мг  субстанции  и 

15 

мг  стандартного  образца  примеси

 F 

помещают  в 

мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл,  растворяют  в  25

 

мл  ацетонитрила  и 

доводят  объём

 

раствора

 

водой  до  метки

. 1,0 

мл  полученного  раствора 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  20

 

мл  и  доводят

 

смесью 

ацетонитрил

вода  9:11

 

до метки

Примечание.

 

Примесь

 F: 

N

-[

гексагидроциклопента[

c

]пиррол

-2(1

H

)-

ил]

-

N'

-[(2-

метилфенил)сульфонил]мочевина

, CAS 1076198-18-9. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

  25 × 0,4 

см, силикагель октилсилильный для 

хроматографии

 

(С8), 5

 

мкм;

 

Скорость потока

 

  0,9 

мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 235

 

нм

Объём

 

пробы

 

  20 

мкл

Время 

хроматографирования

 

 

двукратное

 

от времени удерживания основного 

пика.

 

Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

Предыдущая <  | 3687  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF