раствора и определяют площадь пика примеси

 

В.

 

На хроматограмме испытуемого раствора:

 

- 

площадь  пика  примеси

 

В  должна  быть  не  более  площади  пика 

примеси

 

В на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,0002

 %). 

Потеря в массе при высушивании

. 

Не более 0,25

 % (

ОФС «Потеря

 

в 

массе при высушивании», способ

 1). 

Для определения используют около

 1,0 

г 

(точная навеска) субстанции.

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более

  0,1 %  (

ОФС  «Сульфатная  зола»

)

.  Для 

определения используют около 

1,0 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые  металлы

. 

Не  более  0,001

 %. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  требованиями  ОФС  «Тяжелые  металлы»  в  зольном  остатке, 
полученном после сжигания 

1,0 

г

 

субстанции, с использованием эталонного 

раствора

 1.

 

Остаточные  органические  растворители

. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,25

 

г субстанции (точная навеска) растворяют в 50

 

мл уксусной 

кислоты  ледяной  и  титруют

  0,1 

М  раствором  хлорной  кислоты.  Конечную 

точку 

титрования

 

определяют 

потенциометрически

 

(ОФС 

«Потенциометрическое титрование»)

. 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 

мл  0,1

 

М  раствора  хлорной  кислоты  соответствует  32,34

 

мг 

гликлазида 

C

15

H

21

N

3

O

3

S. 

Хранение

. В защищённом от света месте.

 

Предыдущая <  | 3689  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF