Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

полученном после сжигания

1,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»)

использованием эталонного раствора 2

***

Железо.

Не более 0,001 %.

Определение проводят в соответствии с

ОФС «Железо», метод 3, в зольном остатке, полученном после сжигания 0,3

субстанции (ОФС «Сульфатная зола»), с использованием стандартного раствора
железо(

III)-

иона 1

мкг/мл.

***

Мышьяк.

Не более 0,0001 %.

(ОФС «Мышьяк», метод 1). Для

определения используют 0,5

г субстанции.

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе

при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная
навеска) субстанции

Остаточные органические растворители.

В соответствии с

требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

Пирогенность.

Субстанция должна быть апирогенной (ОФС

«Пирогенность

»).

Тест

доза: 500 мг глицина в 10 мл 0,9

% раствора натрия

хлорида на 1 кг массы кролика.

****Бактериальные эндотоксины.

Не более 6,0

ЕЭ на 1 г субстанции

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Микробиологическая

чистота.

соответствии

ОФС

«Микробиологическая

чистота».

Количественное определение

Около 70 мг (точная навеска) субстанции

растворяют в 3 мл муравьиной кислоты

безводной, прибавляют 30 мл кислоты

уксусной ледяной

и немедленно после растворения титруют

0,1 М раствором

хлорной кислоты

Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

мл 0,1

М раствора хлорной кислоты соответствует 7,51

мг глицина

Хранение.

В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте при

температуре не выше

25°

С.