Испытуемый раствор
.
Около 30
мг (точная навеска) испытуемой
субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл, растворяют в
4,0
мл метанола
и доводят объем полученного раствора ПФ до метки
.
Стандартный раствор
.
Около 30
мг (точная навеска) стандартного
образца дексаметазона помещают в мерную колбу
вместимостью 100
мл,
растворяют в 4,0
мл метанола
и доводят объем раствора ПФ до метки
.
Условия хроматографирования
Колонка
25 × 0,40
см, силикагель
октилсилильный для
хроматографии,
5
мкм
;
Температура колонки
25 °
С
;
Скорость потока
2
мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический, 254
нм
;
Объём вводимой пробы
20
мкл
.
Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы
.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограмме
стандартного раствора
относительное стандартное отклонение
площади пика
дексаметазона должно быть не более
1,0 % (6
определений).
Содержание дексаметазона
C
22
H
29
FO
5
в субстанции в пересчёте на сухое
вещество в процентах (
𝑋𝑋
) вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
(100
− 𝑊𝑊
)
где
S
1
−
площадь пика дексаметазона на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
−
площадь пика дексаметазона на хроматограмме стандартного
раствора
;
а
1
−
навеска субстанции, мг;
а
0
−
навеска стандартного образца дексаметазона, мг;
W
−
потеря в массе при высушивании в субстанции, %;
P
−
содержание
дексаметазона
в
стандартном
образце
дексаметазона
, %.
Хранение
.
В защищённом от света месте.
Предыдущая < | 3723 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF