органических растворителей вещество в процентах (
𝑋𝑋
) вычисляют по
формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
(100
− 𝑊𝑊
)
где
S
1
−
площадь пика дексаметазона натрия фосфата на хроматограмме
испытуемого раствора;
S
0
−
площадь пика дексаметазона натрия фосфата на хроматограмме
раствора сравнения
;
а
1
−
навеска субстанции, мг;
а
0
−
навеска стандартного образца дексаметазона натрия фосфата,
мг;
W
−
суммарное
содержание воды и остаточных органических
растворителей в субстанции, %;
P
−
содержание дексаметазона натрия фосфата в стандартном
образце
дексаметазона натрия фосфата
, %.
Хранение
.
В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте.
*
Приводится для информации.
**
Контроль по показателю
качества «Бактериальные эндотоксины»
проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных
препаратов для парентерального применения.
Предыдущая < | 3748 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF