раствора
фуксина
и 2,0 мл
0,5%
(о/о)
раствора формалина. Оставляют на 30
мин.
Раствор сравнения. 76 мг натрия метабисульфита (эквивалентно 25 мг
SO
2
) растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 50,0 мл. 5 мл
полученного раствора доводят водой до 100,0 мл. К 3,0 мл полученного
раствора прибавляют 4,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и доводят
объём раствора водой до 100,0 мл. К 10,0 мл полученного раствора
немедленно прибавляют 1,0 мл раствора хлористоводородной кислоты 25%,
2,0
мл
0,1%
обесцвеченного раствора
фуксина
и 2,0 мл
0,5 %
(о/о)
раствора
формалина
.
Оставляют на 30 мин.
Измеряют оптическую плотность полученных растворов при 583 нм в
кювете с толщиной слоя 1 см по сравнению с водой. Оптическая плотность
испытуемого раствора не должна превышать оптическую плотность раствора
сравнения.
Примечание. Приготовление 0,5%
(о/о)
раствора формалина:
0,5 мл
формалина доводят водой до 100,0 мл.
Хлориды
. Не более 0,0125% (ОФС «Хлориды»). 4 мл 10 % раствора
субстанции доводят водой до 25 мл.
Остаточные органические растворители.
В
соответствии с
требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».
⃰
Пирогенность
.
Субстанция должна быть апирогенной. Определение
проводят в соответствии с требованиями ОФС «Пирогенность».
Тест
-
доза: 10 мл 50 мг/мл на 1 кг массы кролика.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное
определение.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около
0,1
г (точная навеска) субстанции помещают в коническую
колбу с притертой пробкой вместимостью
200–
250 мл, прибавляют 50 мл
воды, растворяют при перемешивании, прибавляют 25 мл 0,05 М раствора
Предыдущая < | 3763 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF