background image

раствора

 

фуксина

 

и 2,0 мл

 0,5% 

(о/о)

 

раствора формалина. Оставляют на 30 

мин.

 

Раствор  сравнения.  76  мг  натрия  метабисульфита  (эквивалентно  25  мг 

SO

2

)  растворяют  в  воде  и  доводят  объём  раствора  водой  до  50,0  мл.  5  мл 

полученного  раствора  доводят  водой  до  100,0  мл.  К  3,0  мл  полученного 
раствора  прибавляют  4,0  мл  0,1  М  раствора  натрия  гидроксида  и  доводят 
объём  раствора  водой  до  100,0  мл.  К  10,0  мл  полученного  раствора 
немедленно прибавляют 1,0 мл  раствора хлористоводородной кислоты 25%, 

2,0 

мл

  0,1% 

обесцвеченного раствора

 

фуксина

 

и 2,0 мл 

0,5 % 

(о/о)

 

раствора 

формалина

Оставляют на 30 мин.

 

Измеряют  оптическую  плотность  полученных  растворов  при  583  нм  в 

кювете с толщиной слоя 1 см по сравнению с водой. Оптическая плотность 
испытуемого раствора не должна превышать оптическую плотность раствора 
сравнения.

 

Примечание.  Приготовление  0,5%

 

(о/о)

 

раствора  формалина:

 

0,5  мл 

формалина доводят водой до 100,0 мл.

 

Хлориды

.  Не  более  0,0125%  (ОФС  «Хлориды»).  4  мл  10  %  раствора 

субстанции доводят водой до 25 мл.

 

Остаточные  органические  растворители. 

В

 

соответствии  с 

требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

 

Пирогенность

Субстанция  должна  быть  апирогенной.  Определение 

проводят в соответствии с требованиями ОФС «Пирогенность».

 

Тест

-

доза: 10 мл 50 мг/мл на 1 кг массы кролика.

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с

 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное

 

определение. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 

0,1 

г  (точная  навеска)  субстанции  помещают  в  коническую

 

колбу  с  притертой  пробкой  вместимостью

  200–

250  мл,  прибавляют  50  мл 

воды,  растворяют  при  перемешивании,  прибавляют  25  мл  0,05  М  раствора

 

Предыдущая <  | 3763  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF