Испытуемый раствор
. 5,0 г субстанции растворяют в 40 мл воды,
прибавляют 2,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и доводят объём
раствора водой до 50,0 мл. К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 1 мл
25
% раствора хлористоводородной кислоты, 2,0
мл обесцвеченного раствора
фуксина
0,1%,
2,0 мл
0,5%
раствора формалина
и оставляют на 30 мин.
Раствор сравнения.
76 мг натрия метабисульфита (эквивалентно 25 мг
SO
2
)
растворяют в воде и доводят объём раствора водой
до 50,0 мл. 5 мл
полученного раствора доводят
водой до 100,0 мл. К 3,0 мл полученного
раствора прибавляют 4,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и доводят
объём раствора водой
до 100,0 мл. К 10,0 мл полученного
раствора
немедленно прибавляют 1,0 мл хлористоводородной кислоты
25%
, 2,0 мл
фуксина
обесцвеченного раствора
0,1 %,
2,0 мл
0,5 %
раствора формалина
и
оставляют на 30 мин.
Измеряют оптическую плотность полученных растворов при 583 нм в
кювете с толщиной слоя 1 см по сравнению с водой. Оптическая плотность
испытуемого раствора не должна превышать оптическую плотность
раствора
сравнения.
Примечание. Приготовление 0,
5 %
раствора формалина
: 0,5
мл
формалина
доводят водой до 100,0 мл.
Хлориды.
Не более 0,0125% (ОФС «Хлориды»
).
Разбавляют
4 мл 10
%
раствора субстанции водой до объёма
2
5 мл.
Остаточные
органические растворители.
В
соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
*Пирогенность.
Субстанция должна быть апирогенной
(
ОФС
«Пирогенность»
).
Тест
-
доза: 10 мл 50 мг/мл на 1 кг массы кролика.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Предыдущая < | 3769 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF