background image

опрыскивают пластинку раствором для детектирования, сушат в токе воздуха 
в  течение  10

 

мин,  затем  в  сушильном  шкафу  при  температуре  от  110  до 

115 

°С в течение 2

 

мин.

 

Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  на 

хроматограмме  раствора  сравнения

 

Б

  (0,3 

мкг)  и  раствора  сравнения

 

В

 

(0,3 

мкг) четко видны и разделены

 

зоны

 

адсорбции.

 

На  хроматограмме  испытуемого  раствора  (100

 

мкг)  не  должно  быть 

дополнительных зон адсорбции.

 

Зону

 

адсорбции на линии старта при оценке не учитывают

Масса содержимого упаковки

. В соответствии с ОФС «Масса (объем) 

содержимого упаковки».

 

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

1 %  раствор  кальция  хлорида

. 10 

г  кальция  хлорида  безводного 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  1

 

л,  растворяют  в  воде,  доводят 

объем  раствора  тем  же  растворителем  до  метки  и  фильтруют  через 
бумажный фильтр.

 

Испытуемый раствор

. Точную навеску препарата, содержащую около 

0,2 

г  диоксометилтетрагидропиримидина,  помещают  в  коническую

 

колбу 

вместимостью 

100 

мл,  прибавляют 

30 

мл 

%  раствора  кальция

 

хлорида

 

и 

нагревают  на  водяной  бане  до  расплавления

Колбу  закрывают  пробкой, 

содержимое взбалтывают в течение 5

 

мин при периодическом подогревании, 

затем охлаждают на льду до застывания основы и фильтруют

 

в мерную колбу 

вместимостью 100

 

мл. Таким же образом экстракцию повторяют два раза и 

доводят объем раствора 1

 

% раствором кальция хлорида до метки.

 

5,0 

мл  полученного  фильтрата  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 

100 

мл  и  доводят  объем  раствора  водой

 

до  метки.

  5,0 

мл 

Предыдущая <  | 3787  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF