Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Подвижная фаза Б (ПФБ).

Ацетонитрил

—

буферный раствор рН 5,0

20:80.

Испытуемый раствор.

Около

30,0

мг

субстанции

растворяют в ПФА и

доводят тем же растворителем

до объёма 50

мл.

Раствор стандартного образца амоксициллина тригидрата

Около

30,0 мг стандартного образца амоксициллина тригидрата

растворяют в ПФА

и доводят объём тем же растворителем до 50,0 мл.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.

4,0

мг стандартного образца цефадроксила

((6

)-7-[(2

)-2-

амино

-2-(4-

гидроксифенил)ацетамидо]

-3-

метил

-8-

оксо

-5-

тиа

-1-

азабицикло[4.2.0]окт

-2-

ен

-2-

карбоновая кислота) растворяют в ПФА и доводят объём тем же

растворителем до

50,0

мл

Смешивают 5,0 мл полученного

раствора с

5,0

мл

раствора стандартного образца амоксициллина тригидрата

и доводят ПФА до

100,0

мл.

Раствор сравнения

Доводят 1,0

мл испытуемого раствора ПФА до

объёма

100,0

мл

Раствор для идентификации примесей

. К 0,20 г стандартного образца

амоксициллина тригидрата

прибавляют 1,0 мл воды. Взбалтывают и по

каплям прибавляют

8,5%

раствор натрия гидроксида до растворения

субстанции, раствор выдерживают при комнатной температуре в течение 4

ч.

0,5

мл полученного

раствора доводят ПФА до 50,0 мл.

Примечание.

Примесь С:

)-2-[5-(4-

гидроксифенил)

-3,6-

диоксопиперазин

-2-

ил]

5,5-

диметил

-1,3-

тиазолидин

-4-

карбоновая кислота,

CAS 94659-47-9;

примесь

амоксициллина димер

, CAS 73590-06-4;

примесь

амоксициллина тример

, CAS 94703-34-1.

Хроматографические условия

Колонка

× 0,46 см

октадецилсилил силикагель

(С

18),

мкм;

Температура колонки