МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Дроперидол

, 

раствор для инъекций

 

   

ФС.3.1.0028.18

 

Дроперидол,

 

раствор для инъекций

 

Droperidoli solutio pro injectionibus 

   

Взамен

 

ФС

 42-2987-93 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

дроперидол

, 

раствор  для  инъекций

. 

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества дроперидола С

22

Н

22

FN

3

O

2

. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная или слегка

 

окрашенная жидкость

. 

Подлинность

. 

1. ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  пика  основного  вещества

 

на 

хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора  должно  соответствовать  времени 

удерживания  пика  дроперидола

 

на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

. 

2. Качественная  реакция.

 

Объем

 

препарата,  содержащий  10

 

мг 

дроперидола,

 

выпаривают  в  фарфоровой  чашке  на  водяной  бане  досуха

 

и 

охлаждают

. 

К  остатку

 

прибавляют 

2 

мл 

1 % 

раствора  калия  дихромата

 

в 

серной  кислоте

 

концентрированной

; 

должно  появиться

 

фиолетовое

 

окрашивание, через несколько минут переходящее в зеленое

. 

3. Качественная  реакция.

 

К  объему

 

препарата,  содержащему  2,5

 

мг 

дроперидола,

 

прибавляют  2

 

капли  реактива  Драгендорфа;  должен 

образоваться осадок оранжево

-

желтого цвета

.

 

Предыдущая <  | 3815  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF