25
мг (точная навеска) стандартного образца бенперидола помещают в
мерную колбу вместимостью 100
мл, растворяют в растворителе
и доводят
объем раствора тем же растворителем до метки.
1,0
мл полученного раствора
помещают в мерную колбу вместимостью 10
мл и доводят объем раствора
растворителем до метки.
Примечание.
Бенперидол:
1-[1-[4-
оксо
-4-(4-
фторфенил)бутил]пиперидин
-4-
ил]
-1,3-
дигидро
-2
H
-
бензимидазол
-2-
он,
CAS 2062-84-2.
Хроматографические условия
Колонка
10 × 0,46
см, силикагель октадецилсилильный,
деактивированный по отношению к основаниям
,
для хроматографии
(С18),
3
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
1,5
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 275
нм;
Объем пробы
20
мкл.
Режим хроматографирования
Время, мин
ПФА, %
ПФБ, %
Режим
0–15
0
→
40
100
→
60
Линейный градиент
15–20
40
60
Изократический
20–25
40
→
0
60
→
100
Линейный градиент
Хроматографируют
раствор
для
проверки
пригодности
хроматографической системы.
Пригодность хроматографической системы
. На хроматограмме
раствора для проверки пригодности хроматографической системы
разрешение
(
R
) между пиками дроперидола и бенперидола должно быть не
менее 2,0.
Время удерживания пика дроперидола около 7
мин, пика бенперидола
–
около 6,5
мин
.
Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор.
На хроматограмме испытуемого раствора:
Предыдущая < | 3817 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF