Хроматографируют
раствор
для
проверки
пригодности
хроматографической системы.
Пригодность хроматографической системы
. На хроматограмме
раствора для проверки пригодности хроматографической системы
разрешение
(
R
) между пиками дроперидола и бенперидола должно быть не
менее 2,0.
Хроматографируют стандартный
и испытуемый растворы
.
Содержание
дроперидола
С
22
Н
22
FN
3
O
2
в процентах от заявленного
количества
(
Х
) вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
10
∙
25
𝑆𝑆
0
∙
100
∙
25
∙ 𝑉𝑉
1
∙ 𝐿𝐿
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃
𝑆𝑆
0
∙ 𝑉𝑉
1
∙ 𝐿𝐿 ∙
10
где
S
1
–
площадь пика дроперидола на хроматограмме
испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь пика дроперидола на хроматограмме стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
дроперидола, мг;
V
1
–
объем препарата, взятый для приготовления испытуемого
раствора, мл;
Р
–
содержание дроперидола в стандартном образце
дроперидола
,
%;
L
–
заявленное количество дроперидола
в препарате, мг
/
мл.
Хранение
. В
защищенном от света
месте.
Предыдущая < | 3819 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF