Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Испытание

. 20,0±

0,1 г испытуемой субстанции помещают в

химический

стакан и прибавляют 80,0

0,2 мл воды, свободной от углерода

диоксида. Перемешивают до полного

увлажнения желатина и выдерживают

образец при комнатной температуре в течение

3 ч. Накрывают стакан

часовым стеклом. Помещают стакан в водяную баню с температурой 65

±2

°С

на

20±

5 мин для растворения образца. Перемешивают содержимое стакана

стеклянной палочкой

до получения однородного раствора. Погружают тест

полоску на 1 с в испытуемый раствор. Вынимают тест

полоску, стряхивают

избыток жидкости и через 15 с сравнивают с цветовой шкалой. Для расчета
содержания пероксида в испытуемом образце в

ppm

концентрацию,

определенную по цветовой

шкале, умножают на 5.

Прочность геля (число Блюм).

От

80 %

до

120 % от заявленного

Сила (прочность) студня выражается в массе в граммах, необходимой для
такой силы, которая при приложении на плунжер диаметром 12,7 мм дает
погружение 4 мм в студень с концентрацией 6,67 % (м/м), выдержанный при

°С.

Оборудование

Текстурный

анализатор,

или

желометр

цилиндрическим

плунжером

диаметром

12,7±

0,1 мм

с ровной напорной

поверхностью

с круглыми краями

и колбой

с внутренним диаметром 59

1 мм

и высотой 85 мм

Прибор регулируют в соответствии с инструкцией

прибору.

Параметры настройки:

расстояние 4 мм, скорость 0,5 мм/с

Методика

. По 7,5 г испытуемого образца помещают в каждую колбу

Добавляют

105 мл воды. Каждую колбу

накрывают часовым стеклом и

оставляют на 1

-4

ч. Нагревают на водяной бане в течение 15 мин при

температуре 65

±2

°С, помешивая стеклянной палочкой. Полученный раствор

должен быть однородным, капли конденсата должны

отсутствовать

Раствор

охлаждают

при комнатной температуре в течение 15 мин и переносят в

термостат с температурой 10,0

±0,1

°С и горизонтальной платформой для