до  300  нм  должен  соответствовать  спектру  аналогичного  раствора 
стандартного  образца  ибупрофена  и  иметь  максимумы  при  264±2  нм, 

272±2 

нм и плечо при 258±2

 

нм.

 

Отношение оптических плотностей А

264

/

А

258

 

от 1,20 до 1,3

0 

и А

272

/А

258

 

от 1,00 до 1,1

0.  

Температура  плавления

.  От 

75 

до 

78 

ºС

  (

ОФС  «Температура 

плавления», метод 1)

. 

Прозрачность  раствора

.  Раствор  2

,0 

г  субстанции

 

в  20  мл  метанола

 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»).

 

Цветность  раствора

. 

Раствор,  полученный

 

в  испытании 

«Прозрачность раствора»,  должен быть бесцветным

 

(ОФС  «Степень  окраски 

жидкостей»).

 

Угол  вращения

.  От 

–

0,05  до  +0,05

 °  (2,5 

%  раствор  субстанции  в 

метаноле

, 

длина кюветы 1

 

дм,

 

ОФС «Поляриметрия»

). 

Родственные примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

  (

ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»).

 

Подвижная  фаза А  (ПФА).

 

Смесь  0,5

 

мл  фосфорной

 

кислоты

 

концентрированной,  340

 

мл  ацетонитрила  и  600

 

мл

 

вод

s 

доводят  водой  до 

объёма 

1,0 

л;  колонку  уравновешивают  около  45  мин  перед 

хроматографированием.

 

Подвижная фаза Б (ПФБ).

 

Ацетонитрил.

 

Испытуемый  раствор.

 

Около  20  мг  субстанции

 

помещают  в  мерную 

колбу вместимостью 10 мл, растворяют в 2 мл ацетонитрила и доводят

 

ПФА 

до 10 мл.

 

Раствор сравнения. 

Разбавляют 

1,0 

мл испытуемого раствора ПФА

 

до

 

объёма 

100,0 

мл.

 

Разбавляют 

1,0 

мл  полученного

 

раствора  ПФА

 

до

 

объёма

 

10,0 

мл.

 

Раствор  для  проверки  пригодности  хроматорафической  системы. 

Разбавляют 

1,0 

мл  0,06  %  раствора  стандартного

 

образца

 

примеси 

B 

в 

Предыдущая <  | 3832  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF