МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ибупрофен

, 

раствор для инъекций

 

ФС.3.1.0032.18

 

Ибупрофен, раствор для инъекций

 

Ibuprofeni solutio pro injectionibus 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  препарат

 

ибупрофен

, 

раствор  для  инъекций

. 

Раствор  для  инъекций  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС 

«

Лекарственные  формы  для 

парентерального применения» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества ибупрофена 

C

13

H

18

O

2

. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

. 

Подлинность

. 

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  вещества

 

на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
ибупрофена

 

на 

хроматограмме 

стандартного 

раствора 

(раздел 

«Количественное определение»)

. 

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля.

 

Подвижная  фаза  (ПФ

). 

Безводная  уксусная  кислота

 – 

этилацетат

 – 

гексан

 5:25:75. 

Испытуемый раствор

. 

Исходный препарат

. 

Раствор  сравнения. 

50 

мг  стандартного  образца  ибупрофена

 

растворяют в 

10 

мл дихлорметана.

 

Предыдущая <  | 3852  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF