Хроматографические условия 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 2

64 

нм;

 

Объем пробы

 

 

5 

мкл

. 

Хроматографируют стандартный

 

и испытуемый растворы

. 

Пригодность  хроматографической  системы

 

На  хроматограмме 

стандартного раствора

: 

- 

относительное стандартное отклонение

 

площади пика ибупрофена

 

должно быть не более 

1,0 % (6 

определений);

 

- 

эффективность  хроматографической  колонки  (N)

,  рассчитанная  по 

пику ибупрофена, должна составлять не менее 

15000 

теоретических тарелок.

 

Содержание

 

ибупрофена

  C

13

H

18

O

2

 

в  препарате

 

в  процентах 

(

Х

) 

вычисляют по формуле:

 

Х

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝐹𝐹 ∙ 𝑃𝑃

𝑆𝑆

0

∙

20

∙ 𝐿𝐿

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца ибупрофена, мг;

 

 

F 

– 

фактор разведения испытуемого раствора;

 

 

P 

– 

содержание ибупрофена

 

в стандартном образце

 

ибупрофена, %

; 

 

L 

– 

заявленное содержание ибупрофена в препарате, мг/мл.

 

Хранение

. В

 

защищенном от света

 

месте

. 

Предыдущая <  | 3857  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF